南京中医药大学药学院

中国中医药研究促进会

关于召开中药创新药高质量发展论坛暨第二届经典名方产品研发及名方名药成果转化论坛的通知（第一轮）

各分支机构、直属单位、各有关单位、各位专家：

为深入贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，以及《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）等系列文件精神，同时积极响应国家医保局联合国家卫生健康委出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》相关要求，聚焦中药创新药研发、经典名方产品开发与成果转化中的关键问题，推动产学研用深度融合，促进中医药产业高质量发展，由南京中医药大学药学院、中国中医药研究促进会兹定于2025年10月24-27日在江苏·无锡市召开“中药创新药高质量发展论坛暨第二届经典名方产品研发及名方名药成果转化论坛”。

本次论坛将邀请主管部门领导、业内知名专家、制药企业、医疗机构以及高等院校、科研院所就产业政策、审批路径、指导原则、关键技术、成果转化、知识产权以及申报资料撰写等多方面进行深入解析与探讨，诚挚的邀请您届时参与。

现将有关事项如下：

一、组织机构

主办单位：南京中医药大学药学院

                  中国中医药研究促进会

承办单位：中域药物经济学发展应用中心

                  江苏省经典名方工程研究中心

                  江苏省中医药研究院

协办单位：江苏省中医院中药制剂研发中心

                  江苏省医院中药制剂工程研究中心

二、论坛主题

让经典变精品 让名方成名药

三、会议时间与地点

1.会议时间：2025年10月24-27日(24日报到、27日离会）

2.会议地点：江苏.无锡市（具体地点详见第二轮通知）

四、会议议程

1.2025年10月24日接待报到

2.2025年10月25会议开幕式、特约专家主题报告

3.2025年10月26日上午特约主题报告

4.2025年10月26日下午路演专题报告

5.2025年10月27日离会

五、会议主要内容

一、中药创新药高质量发展的顶层设计与路径探索

1.政策解读：国家药监局等部门解读中药创新药研发、审批、医保准入等最新政策，解析《中药注册管理专门规定》等文件对创新药的支持方向；

2.从“经验传承”到“科学验证”：如何基于中医理论阐释中药创新药的作用机制；

3.案例分享：成功上市中药创新药的研发历程与关键突破；

4.质量控制体系：中药材溯源与标准化种植对创新药质量的基础保障、中药复方制剂的成分分析、工艺优化与稳定性研究。

二、中药创新药研发

1.中药创新药临床试验设计的特殊性与难点；

2.不同类别中药新药研发的思路与策略；

3.真实世界研究在中药创新药上市后再评价中的应用；

4.“三结合”注册审评证据体系下的中药研发；

5.中药新药临床试验设计、注册申报及常见问题解析。

三、经典名方研发

1.古代经典名方中药复方制剂研发及审评；

2.经典名方立项思路及现代技术；

3.经典名方研发的关键技术突破（文献与临床挖掘、物质基础与作用机制、经典名方提取工艺的标准化、质量评价体系构建等）；

4.经典名方立项策略与成功研究实例分析；

5.经典名方的临床疗效评价与安全性研究；

6.经典名方的产业化路径与商业模式；

7.经典名方的知识产权保护与专利策略。

四、经典名方转化的政策与路径

1.国家药监局、中医药管理局专家解读经典名方简化审批政策要点（如“无需开展临床试验”的适用条件、上市后研究要求等）；

2.地方政府对经典名方转化的支持政策（如资金补贴、产业园配套、医保准入倾斜等）；

3.经典名方转化项目的评估标准（政策合规性、临床价值、市场规模）；

4.现代科技（大数据、AI）在经典名方筛选与适应症拓展中的应用。

五、院内制剂成果转化

1.医疗机构制剂的前沿话题；

2.地方中医药管理部门领导介绍本地促进中药院内制剂研发与转化的扶持政策；

3.中药院内制剂注册、备案、审批等最新政策要点，重点阐释政策调整对成果转化的影响；

4.临床经验方的价值与优势解析；

5.医疗机构制剂与经验方转化新药技术要求及案例分析；

6.临床经验方的成药性要素与常见问题解析；

7.制剂研发过程应注意的问题与申报常见问题案例解析与规避；

8.医疗机构制剂向中药新药转化过程中关键问题分析；

9.研发技术创新与案例分享；

10.成果转化模式与产学研协同模式；

11.名方名药转化成功案例分享。

六、会议征文

1.本次会议面向全国征集论文，凡符合会议主题并与主题相关的，均可投稿；

2.截稿日期为2025年10月20日；

3.论文字数不超过6000字，关键词3～5个，文件格式一律用Word标准文档，标题4号字（黑体），文体5号字（宋体），A4纸单栏排版；文档标题格式“征文名称+第一作者姓名”；

4.具体内容包括：论文题目、作者姓名、工作单位、通讯地址、邮政编码、电话、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献；

5.应征论文请提交大会秘书处论文邮箱：13811131899@139.com邮件标题命名为“2025无锡论坛+第一作者+单位”，并在邮件正文中注明详细的联系方式（联系人、联系电话、传真、E-mail、通讯地址、邮政编码）。

七、会议费用

1.会议费1800元/人。

2.本次会议由承办单位负责出具会务费和培训费发票。

八、参会对象

（一）各级中医药管理局有关领导及中医药主管部门负责人；各级药品监督管理部门有关领导及相关部门负责人；

（二）中药院内制剂成果持有人、高等院校、科研院所专家学者及科研人员；重点实验室、科研平台负责人等；

（三）各级中医医院、中西医结合医院院长、科研处处长、医院制剂中心、药学部门负责人、伦理委员会、药物临床试验机构（GCP）办公室负责人及临床专家及学科带头人；

（四）医药企业研发人员、医药项目投资经理人及医工交叉学科研究人员。

九、报名方式

为保障会务工作的顺利进行，请参会人员于2025年10月10日前填写参会回执单（见附件2），并发送电子邮件13260236380@139.com，会务组将在3个工作日内与您确认。

十、联系方式

1.学会联系人：

石磊：13811131899

2.会务组联系人：

陈飞龙  13581541049      

熊   畅  13269397521

程   冰  17710263589      

李   蕾  18911967561

郑   倩  13260236930      

张   莹  13264332277

3.南京中医药大学药学院联系人：

张云羽：18742098689

4.行风会风监督电话：010-53652171

附件1：拟邀专家

附件2：回执表

南京中医药大学药学院

2025年9月28日

中国中医药研究促进会

2025年9月28日

附件1：拟邀专家（排名不分先后）

肖  伟： 中国工程院 院士

朱兆云：中国工程院 院士

国家药监局注册司领导（待定）

阳长明：国家药品审评中心中药民族药药学部 部长

韩  炜：国家药品审评中心中药民族药药学部 副部长

叶祖光：中国中医科学研究院首席研究员

段金廒：南京中医药大学 教授

杨  明：岐黄学者、江西中医药大学教授

谢雁鸣：岐黄学者、中国中医科学院首席研究员

倪  健：北京中医药大学 教授

张永文：南京中医药大学 教授

麻彤辉：南京中医药大学药学院院长

赵明：南京中医药大学药学院执行院长

高  蕊：中国中医科学院首席研究员

陈卫衡：北京中医药大学第三附属医院 教授

何  强：浙江省中医院 党委书记

倪文澎：江苏省中医院中药制剂研发中心 教授

程建明：南京中医药大学 教授

刘  安：中国中医科学院中药所 教授

张  彤：上海中医药大学中药学院 教授

陈海峰：厦门大学药学院 教授

石森林：浙江中医药大学药学院 教授

张铁军：天津药物研究院中药首席专家

李  耿：中国中医科学院中药研究所 研究员

多杰仁青：西藏藏医药大学党委委员、副校长

鞠建明：江苏省中医药研究院 研究员

涂  禾：四川省骨科医院制剂中心 主任

许风国：中国药科大学中药学院 院长

洪燕龙：上海中医药大学 研究员

附件2：回执表